讲述人

安可瑞（山西）医药科技有限公司质量管理部经理 赵小霞

身体里的免疫系统，如同卫士，时刻守护着我们的健康。不过，这些卫士有时也会误将一些原本无害的物质，如花粉、尘螨、海鲜等当作“敌人”，发生一些不必要的“战斗”，从而引发皮肤红肿发痒、血管扩张、呼吸不畅等症状，这就是我们常说的“过敏”。

为了更准确地诊断出过敏原，我们公司从零起步，自主研发出高活性的过敏原重组蛋白原料，并在此基础上打造拥有自己核心技术的过敏原诊断试剂。该试剂采用过敏原核心蛋白组分检测技术，比传统检测精准度更高、特异性更好。同时，我们成功攻克全血及指尖血过敏原检测技术，打破了传统静脉血清检测的局限，以便使产品适用于更多场景，填补了山西省在该领域的技术与产业空白。

2020年，我们建起了一座1万平方米、符合《药品生产质量管理规范》的智能化洁净厂房，成为国内规模领先的细胞制备基地。整个厂房安装了42套可独立封控的中央空调系统，能够精准掌控过滤、温湿度及灭菌环节。厂房洁净环境达“B+A”级，这相当于打造了一个近乎无菌的实验室。在这里，研发人员攻克了过敏原蛋白原料制备方面的诸多难题，实现了对产品质量的极致把控。

正是有了这份从源头把控质量的底气，公司加大了脱敏治疗药物研发与过敏原检测试剂的开发力度，我们精心规划了30余种检测试剂的研发工作，全面覆盖常规过敏原检测项目。

每一次的研发和转产，都是一场“硬仗”。为了精准把控每一个节点的工艺参数，科研团队时常在车间里通宵达旦地比对分析数据。目前，已有6种检测试剂顺利从实验室转入生产，并进入临床评价阶段。

技术有了，怎么让老百姓用得上、用得好呢？在三甲医院，我们用化学发光技术“精准诊断”，40分钟出结果，大幅提升了检测效率；在基层医院，我们开发出的小型发光设备配合胶体金检测方法，助力提升基层过敏原检测服务能力；在家庭端，我们提供胶体金试纸，患者可自行在家初筛过敏原，真正实现“早发现、早干预”。相信在不久的将来，随着这一体系的全面落地和公司更多产品获批上市，广大患者将获得更加精准、便捷、经济的诊疗服务。本报记者 李志江整理

实验室里，研发人员攻克了一个又一个难题。李志江摄